Informace pro vedoucí pracovníky laboratoří.

Vážení, setkali jste se s požadavkem na plnění správné laboratorní praxe [SLP]? Například ve vašich prohlášeních o politice kvality? Pokud ano, víte kde hledat více informací o tom, co všechno SLP zahrnuje?
V České republice existují dva zákony, které stanovují povinnost zavedení zásad SLP, dvě sady prováděcích předpisů a dva inspekční orgány. Sjednocujícím prvkem jsou totožné znění příloh vyhlášek o SLP a Národní program SLP.
Oblast chemických látek a chemických přípravků se řídí Zákonem č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, ve znění zákona č. 186/2004 Sb.Vyhláškou Ministerstva životního prostředí č. 279/2005 Sb., kterou se mění vyhláška č. 219/2004 Sb., o zásadách správné laboratorní praxe. Zásady tvoří přílohu č. 1 vyhlášky (překlad směrnice č. 1 OECD), příloha č. 4 je překladem dokumentu OECD [C(95)8(Fi-nal)] a přílohy směrnice Commission Directive 2004/9/EC.
Oblast léčiv se řídí Zákonem č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých dalších zákonů ve znění pozdějších přepisů. Zákonem č. 552/1991 Sb., o státní kontrole. Vyhláškou Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 504/2000 Sb., kterou se stanoví správnou laboratorní praxi v oblasti léčiv. Překlad dokumentu „Rozhodnutí rady OECD [C(97)186 (final)]" (tj. „Zásady správné laboratorní praxi OECD") tvoří přílohu této vyhlášky.