ISO 15189

MBK Consulting, s.r.o. » Podpora firem » Systémy ISO » Jednotlivé systémy » ISO 15189

Systém řízení kvality ve zdravotnických laboratořích dle ISO 15189

Název českého vydání této mezinárodní normy

ČSN EN ISO 15189 Zdravotnické laboratoře – Zvláštní požadavky na jakost a způsobilost

Charakteristika normy ISO 15189

Služby zdravotnické laboratoře jsou základem péče o pacienta. Laboratoře proto musí být připraveny splnit požadavky všech pacientů a klinického personálu odpovědného za péči o tyto pacienty.

Tato mezinárodní norma specifikuje požadavky na kvalitu a způsobilost, které jsou zvláště určeny pro zdravotnické laboratoře.

Komu je norma ISO 15189 určena

Tato mezinárodní norma je určena laboratořím, jejichž služby zahrnují organizaci příjmu, identifikaci a přípravu pacienta, odběr, dopravu, skladování, zpracování a vyšetřování klinických vzorků, následné ověření, interpretaci předkládání zpráv a poradenskou činnost a navíc hodnocení bezpečnosti a etiky zdravotnické laboratoře.

Tuto normu využívají, jako podklad pro svoji činnost, také orgány posuzující způsobilost zdravotnických laboratoří. Tato norma není určena jako základ pro certifikaci zdravotnických laboratoří.

Přínosy akreditace zdravotnické laboratoře

Celkové posílení stávajícího systému řízení laboratoře.
Plnění požadavků kliniků a pacientů a zvyšování jejich spokojenosti.
Zvýšení hodnoty laboratoře.
Zlepšení image laboratoře.
Podstatné snížení reklamací a nákladů plynoucích ze zjištěných neshod.
Zvýšená ochrana zdrojů.
Zvýšená ochrana dat a informací.
Lepší interní komunikace.
Zavedení pořádku (zejména v provozu, v dokumentaci a v organizační struktuře).