|
Název školení
|
|
Školení o předmětu normy ČSN EN ISO 13 485
Zdravotnické prostředky - systémy managementu jakosti - Požadavky pro účely předpisů.
|
|
|
|
|
Pro koho je tento kurz doporučován
|
|
Seminář doporučujeme organizacím, které musí dodržovat evropské směrnice pro zdravotnické prostředky, aby mohly opatřit své produkty označením CE, a ostatním organizacím zapojeným do procesů uvádění zdravotních prostředků na trh.
|
|
|
|
|
Co Vám kurz přinese
|
|
Získáte přehled o specifických požadavcích v řízení systému managementu v oblasti zdravotnických prostředků.
|
|
|
|
|
Náplň kurzu
|
|
Vysvětlení obsahu jednotlivých požadavků normy ISO 13 485, pro účastníky školení s certifikací QMS, odlišnosti od normy ISO 9001:2001.
|