ISO 13485 - systém řízení jakosti u zdravotnických prostředků E-kurz/účast i ONLINE!

Informace o školení:

Pro koho je toto školení určené?

Kurz doporučujeme organizacím, které musí dodržovat evropské směrnice pro zdravotnické prostředky, aby mohly opatřit své produkty označením CE a ostatním organizacím, zapojeným do procesů uvádění zdravotních prostředků na trh. Školení je vhodné i pro dodavatelské firmy, které se na výrobě (nebo službách) týkajících se zdravotnických prostředků podílejí.

Co mi toto školení přinese?

Získáte přehled o specifických požadavcích v řízení systému managementu kvality v oblasti zdravotnických prostředků a taktéž se dozvíte, co všechno vlastně zdravotnickým prostředkem může být.

Co je náplní školení?

  • základní rozdíly mezi ISO 13485:2016 a ISO 9001:2015
  • vysvětlení jednotlivých požadavků normy ISO 13485 se zaměřením na:
    • procesy a procesní rizika,
    • management a vedení organizace,
      • řízení dokumentace,
      • dokumentace k ZP,
    • řízení zdrojů, včetně infrastruktury, prostředí a kontaminace,
    • realizace produktu, výroba, služby a kooperace,
    • měření, analýza a zlepšování v organizacích.

Výklad je zaměřen na praktickou stránku aplikace normy do prostředí výrobců, distributorů a skladovacích a přepravních společností.

V ceně zahrnuto:

Studijní materiály, osvědčení a občerstvení včetně oběda.

Místo konání:

PRAHA - školicí centrum InGarden, Nad Primaskou 292/45, 100 00 Praha - Strašnice

BRNO - MBK Consulting, Veveří 2581/102, 616 00 Brno - Žabovřesky

ONLINE - více informací zde NÁVOD NA PŘIPOJENÍ ONLINE

Hodnocení účastníků školení:

Rozhodně oceňuji, že paní lektorka perfektně a srozumitelně odpovídala ihned na naše dotazy. Jedno z mála školení, které mi hodně dalo. :-)

Skvělé školení, opravdu předčilo mé očekávání, dozvěděl jsem se vše co jsem potřeboval i věci navíc, co jsem nečekal.

3.12.2020, zaměstnanci firmy Rodenstock ČR s.r.o.

Termíny školení:
Datum:
Čas:
Místo:
Cena za 1 osobu:
08.03.2021
09:00 - 15:00
ONLINE
3.099 ,- + DPH 21%
Akce 1+1
19.04.2021
09:00 - 15:00
Brno
3.099 ,- + DPH 21%
21.04.2021
09:00 - 16:00
ONLINE
3.099 ,- + DPH 21%
28.05.2021
09:00 - 15:00
Praha
3.099 ,- + DPH 21%
28.06.2021
09:00 - 15:00
Brno
3.099 ,- + DPH 21%
Množstevní slevy pro osoby ze stejné společnosti:
Ceník 1 osoba 2 osoby 3 osoby více osob
AKCE 1+1 3.099,- 3.099,- 6.198,- na poptávku
Standardní 3.099,- 5.888,- 8.367,- na poptávku
Lektoři kurzu:
 Petra Císařová DiS.

Petra Císařová DiS.

Vystudovala Vyšší odbornou školu Ekonomika a management podniku, se zaměřením na Řízení a zabezpečování jakosti. Ukončením studia získala nejen velice cenné… Více