Jak efektivně analyzovat rizika zdravotnických prostředků dle ISO 14971:2019 pomocí normy ISO/TR 24971:2020

Informace o školení:

Pro koho je toto školení určené?

Školení je určeno pro pracovníky společností, které vyrábějí zdravotnické prostředky a které musí zpracovávat analýzu rizik dle normy ISO 14971:2019 v souladu s požadavky ISO 13485:2016 za pomocí požadavků, jež nabízí norma ISO/TR 24971:2020.

Co mi toto školení přinese?

Stanovená doporučení v uvedené normě umožňují efektivně zajistit řízení rizik zdravotnických prostředků dle ISO 14971:2019. Správně provedenou analýzou rizik a efektivním využitím výstupů z analýzy rizik ZP může výrobce nejen snížit náklady na výrobu, ale především předcházet případným možným dopadům, jež by mohla přinést nežádoucí příhoda. Jak z pohledu finančních dopadů (sankcí a náhrad), tak i případných trestněprávních dopadů.

Výhodou pro zpracovatele je také znění normy, které umožňuje využívat množství standardů pro řízení rizik, které již zpracovatelé určitě používají (FMEA, FTA, HAZOP, HACCP,…).

Co je náplní školení?

  • Základní požadavky ISDO 14971:2019
    • terminologie
    • požadavky
  • Základní požadavky řízení rizik dle ISO/TR 24971:2020
  • Proces analýzy rizik dle ISO/TR 24971:2020
  • Hodnocení rizik dle ISO/TR 24971:2020
  • Řízení rizik dle ISO/TR 24971:2020
  • Hodnocení celkového zbytkového rizika dle ISO/TR 24971:2020
  • Přezkoumání řízení rizik dle ISO/TR 24971:2020

V ceně zahrnuto:

Studijní materiály, osvědčení a občerstvení včetně oběda.

Místo konání:

ONLINE - více informací zde NÁVOD NA PŘIPOJENÍ ONLINE

Termíny školení:
Datum:
Čas:
Místo:
Cena za 1 osobu:
11.01.2023
09:00 - 15:00
ONLINE
4.700 ,- + DPH 21%
06.02.2023
09:00 - 15:00
ONLINE
4.700 ,- + DPH 21%
06.03.2023
09:00 - 15:00
ONLINE
4.700 ,- + DPH 21%
Množstevní slevy pro osoby ze stejné společnosti:
Ceník 1 osoba 2 osoby 3 osoby více osob
Standardní 4.700,- 8.930,- 12.690,- na poptávku
Lektoři kurzu:
 lektor bude upřesněn

lektor bude upřesněn

Více