Analýza rizik je povinnou součástí nejen výroby zdravotnických prostředků, ale i při jejich distribuci, servisu, opravách nebo přepravě. Zjistíte, jakým rizikům zdravotnické prostředky podléhají a jak efektivně tato rizika řídit dle ISO14971:2019 pomocí ISO/TR 24971:2020.
Na dotaz / školení na míru
Žádné nacházející termíny. Využijte pro školení poptávkový formulář.
Mám zájem o školení na míruŠkolení je určeno pro pracovníky společností, které vyrábějí zdravotnické prostředky a které musí zpracovávat analýzu rizik dle normy ISO 14971:2019 v souladu s požadavky ISO 13485:2016 za pomocí požadavků, jež nabízí norma ISO/TR 24971:2020.
Stanovená doporučení v uvedené normě umožňují efektivně zajistit řízení rizik zdravotnických prostředků dle ISO 14971:2019. Správně provedenou analýzou rizik a efektivním využitím výstupů z analýzy rizik ZP může výrobce nejen snížit náklady na výrobu, ale především předcházet případným možným dopadům, jež by mohla přinést nežádoucí příhoda. Jak z pohledu finančních dopadů (sankcí a náhrad), tak i případných trestněprávních dopadů.
Výhodou pro zpracovatele je také znění normy, které umožňuje využívat množství standardů pro řízení rizik, které již zpracovatelé určitě používají (FMEA, FTA, HAZOP, HACCP,…).
Studijní materiály a osvědčení.