Vyrábíte, skladujete, distribuujete nebo servisujete zdravotnické prostředky? Chcete umět auditovat jak interně, tak třeba i své dodavatele? Potřebujete znát požadavky ISO 13485 z praxe a jejich provázanost s legislativou? Toužíte zjistit jak řídit dokumenty a které jsou povinné, jak určit procesy, prostředí, lidi a co a jak kde měřit a analyzovat a napojit to na cíle a rizika?
Více detailů
Výroba, kvalita a metrologie
Školení ISO
Zdravotnictví, laboratoře a zkušebny
Nemůžete říct, že něco nejde, když jen nevíte jak to udělat a ještě jste to ani nezkusili! Více než 20 let v oboru, zkušený profesionál, co rád poradí. A věřte, bude to zábava.
Vice informací
Hlavním mottem jeho života je „NELHAT.“ Poradí a pomůže Vám s "ISO", které bere jako celožiotní poslání a mezinárodní standardy jsou pro něj základem řízení firem. Postupně rozšiřuje, doplňuje a obnovuje své zn...
Vice informacíŠkolení je určené pro všechny pracovníky, kteří mají na starosti systém managementu kvality zdravotnických prostředků, a chtějí si provádět interní audity sami či si jen rozšířit znalosti anebo zvýšit kvalifikaci. Je vhodný pro firmy, které musí dodržovat evropské směrnice pro zdravotnické prostředky, aby mohly opatřit své produkty označením CE a ostatním organizacím, zapojeným do procesů uvádění zdravotních prostředků na trh. Školení je vhodné i pro distributory a dodavatelské firmy, které se na výrobě či skladování, distribuci nebo prodeji týkajících se zdravotnických prostředků podílejí a chtějí vědět, co od nich mohou vyžadovat jejich zákazníci.
Získáte přehled o specifických požadavcích v řízení systému managementu kvality v oblasti zdravotnických prostředků a taktéž se dozvíte, co všechno vlastně zdravotnickým prostředkem může být a jak se ke zdravotnickým prostředkům chovat. Jaké jsou specifické požadavky normy ISO 13485 a jak je prakticky auditovat v různých oborech i třídách ZP. Seznámíte se i se základními požadavky legislativy v této oblasti.
Auditování systému ISO 13485 dle ISO 19011
Výklad je zaměřen na praktickou stránku aplikace normy do prostředí výrobců, distributorů a skladovacích a přepravních společností. Taktéž je součástí mnoho praktických workshopů a podkladů v tištené i elektronické podobě, jako jsou checklisty, formuláře a vzory.
Studijní materiály, osvědčení a občerstvení včetně oběda, pokud se nejedná o školení ONLINE.
Nečekejte, až se něco stane. Neriskujte, že se některý z Vašich zaměstnanců zraní nebo hůře. Neplaťte zbytečné peníze za...
Před rokem nás oslovil klient s požadavkem na zavedení systému ISO 9001 – nic neobvyklého. Začali jsme intenzivně spolup...
