Vyhledávání

ISO 13485 - systém řízení jakosti u zdravotnických prostředků

Pokud vyrábíte zdravotnické prostředky, pak musíte dodržovat evroskou legislativu, a jedna z možností je mít certifikován systém řízení jakosti dle ISO 13485. Dozvíte se podrobný výklad požadavků a jejich aplikaci v praxi, užitečné rady a tipy a zkušený lektor se s vámi podělí o své znalosti z různých výrobních i nevýrobních firem.

Více detailů
  • Školení ISO Školení ISO
  • Zdravotnictví, laboratoře a zkušebny Zdravotnictví, laboratoře a zkušebny

Nejbližší termíny školení

Mám zájem o školení na míru
živě online 5000 Kč 4500 Kč + DPH 21%
Objednat
živě online 5000 Kč + DPH 21%
Objednat
Brno 5500 Kč + DPH 21%
Objednat
Praha 5900 Kč + DPH 21%
Objednat
živě online 5000 Kč + DPH 21%
Objednat
Brno 5500 Kč + DPH 21%
Objednat
Praha 5900 Kč 5000 Kč + DPH 21%
Objednat
Mám zájem o školení na míru

Lektoři kurzu

  • Profilova foto
    Petra Císařová
    Provozní ředitelka

    Nemůžete říct, že něco nejde, když jen nevíte jak to udělat a ještě jste to ani nezkusili! Více než 20 let v oboru, zkušený profesionál, co rád poradí. A věřte, bude to zábava.

    Vice informací
  • Profilova foto
    Ludvík Filip
    Lektor, poradce, auditor

    Hlavním mottem jeho života je „NELHAT.“ Poradí a pomůže Vám s "ISO", které bere jako celožiotní poslání a mezinárodní standardy jsou pro něj základem řízení firem. Postupně rozšiřuje, doplňuje a obnovuje své zn...

    Vice informací

Detaily

Pro koho je toto školení určené?

Kurz doporučujeme organizacím, které musí dodržovat evropské směrnice pro zdravotnické prostředky, aby mohly opatřit své produkty označením CE a ostatním organizacím, zapojeným do procesů uvádění zdravotních prostředků na trh. Školení je vhodné i pro dodavatelské firmy, které se na výrobě (nebo službách) týkajících se zdravotnických prostředků podílejí.

Co mi toto školení přinese?

Získáte přehled o specifických požadavcích v řízení systému managementu kvality v oblasti zdravotnických prostředků a taktéž se dozvíte, co všechno vlastně zdravotnickým prostředkem může být.

Co je náplní školení?

  • základní rozdíly mezi ISO 13485:2016 a ISO 9001:2015
  • vysvětlení jednotlivých požadavků normy ISO 13485 se zaměřením na:
    • procesy a procesní rizika,
    • management a vedení organizace,
      • řízení dokumentace,
      • dokumentace k ZP,
    • řízení zdrojů, včetně infrastruktury, prostředí a kontaminace,
    • realizace produktu, výroba, služby a kooperace,
    • měření, analýza a zlepšování v organizacích.

Výklad je zaměřen na praktickou stránku aplikace normy do prostředí výrobců, distributorů a skladovacích a přepravních společností.

V ceně zahrnuto:

Studijní materiály, osvědčení a občerstvení včetně oběda, pokud se nejedná o školení ONLINE.

Místo konání:

Mohlo by vás také zajímat

9700 Kč Praha
Objednat
7900 Kč 6900 Kč živě online
Obsazeno
9800 Kč Brno
Obsazeno
4800 Kč Brno
Obsazeno
4600 Kč živě online
Obsazeno
4300 Kč živě online
Obsazeno
13900 Kč živě online
Obsazeno
13900 Kč živě online
Objednat
13900 Kč živě online
Objednat
9200 Kč Brno
Obsazeno
8400 Kč živě online
Objednat
9900 Kč 9000 Kč Praha
Objednat

Přečtěte si také

BEZPEČNOST A OCHRANA ZDRAVÍ PŘI PRÁCI

Soustavné investování do BOZP a zdraví neohrožujícího pracovního prostředí je velmi potřebné a pro zaměstnavatele přínos...

STRAŠÁK JMÉNEM BOZP A PO

Nečekejte, až se něco stane. Neriskujte, že se některý z Vašich zaměstnanců zraní nebo hůře. Neplaťte zbytečné peníze za...

POVINNOSTI K ZAJIŠTĚNÍ BOZP OBSAHUJE I NORMA ISO 9001

Před rokem nás oslovil klient s požadavkem na zavedení systému ISO 9001 – nic neobvyklého. Začali jsme intenzivně spolup...

Poptávkový formulář

Počet účastníků pro školení na míru je minimálně 6.

Hlídací pes - dostupnost školení