ISO 13485 - systém řízení jakosti u zdravotnických prostředků

Pokud vyrábíte zdravotnické prostředky, pak musíte dodržovat evroskou legislativu, a jedna z možností je mít certifikován systém řízení jakosti dle ISO 13485. Dozvíte se podrobný výklad požadavků a jejich aplikaci v praxi, užitečné rady a tipy a zkušený lektor se s vámi podělí o své znalosti z různých výrobních i nevýrobních firem.

Více detailů
  • Školení ISO Školení ISO
  • Zdravotnictví, laboratoře a zkušebny Zdravotnictví, laboratoře a zkušebny

Nejbližší termíny školení

Mám zájem o školení na míru
Online 4400 Kč + DPH 21%
Objednat
Brno 4900 Kč + DPH 21%
Objednat
Praha 5300 Kč + DPH 21%
Objednat
online 4400 Kč + DPH 21%
Objednat
Praha 5300 Kč + DPH 21%
Objednat
Mám zájem o školení na míru

Lektoři kurzu

  • Profilova foto
    Petra Císařová
    Provozní ředitelka

    Nemůžete říct, že něco nejde, když jen nevíte jak to udělat a ještě jste to ani nezkusili! Více než 20 let v oboru, zkušený profesionál, co rád poradí. A věřte, bude to zábava.

    Vice informací
  • Profilova foto
    Ludvík Filip
    Lektor, poradce, auditor

    Hlavním mottem jeho života je „NELHAT.“ Poradí a pomůže Vám s "ISO", které bere jako celožiotní poslání a mezinárodní standardy jsou pro něj základem řízení firem. Postupně rozšiřuje, doplňuje a obnovuje své zn...

    Vice informací

Detaily

Pro koho je toto školení určené?

Kurz doporučujeme organizacím, které musí dodržovat evropské směrnice pro zdravotnické prostředky, aby mohly opatřit své produkty označením CE a ostatním organizacím, zapojeným do procesů uvádění zdravotních prostředků na trh. Školení je vhodné i pro dodavatelské firmy, které se na výrobě (nebo službách) týkajících se zdravotnických prostředků podílejí.

Co mi toto školení přinese?

Získáte přehled o specifických požadavcích v řízení systému managementu kvality v oblasti zdravotnických prostředků a taktéž se dozvíte, co všechno vlastně zdravotnickým prostředkem může být.

Co je náplní školení?

  • základní rozdíly mezi ISO 13485:2016 a ISO 9001:2015
  • vysvětlení jednotlivých požadavků normy ISO 13485 se zaměřením na:
    • procesy a procesní rizika,
    • management a vedení organizace,
      • řízení dokumentace,
      • dokumentace k ZP,
    • řízení zdrojů, včetně infrastruktury, prostředí a kontaminace,
    • realizace produktu, výroba, služby a kooperace,
    • měření, analýza a zlepšování v organizacích.

Výklad je zaměřen na praktickou stránku aplikace normy do prostředí výrobců, distributorů a skladovacích a přepravních společností.

V ceně zahrnuto:

Studijní materiály, osvědčení a občerstvení včetně oběda.

Místo konání:

Přečtěte si také

STRAŠÁK JMÉNEM BOZP A PO

Nečekejte, až se něco stane. Neriskujte, že se některý z Vašich zaměstnanců zraní nebo hůře. Neplaťte zbytečné peníze za...

POVINNOSTI K ZAJIŠTĚNÍ BOZP OBSAHUJE I NORMA ISO 9001

Před rokem nás oslovil klient s požadavkem na zavedení systému ISO 9001 – nic neobvyklého. Začali jsme intenzivně spolup...

ISO 45001:2018 NAMÍSTO OHSAS 18001:2007

ISO norma 45001 - nový standart bývalé OHSAS 18001

Poptávkový formulář