Vyhledávání

ISO 14971:2019 - řízení rizik zdravotnických prostředků

Riziko je třeba odhalit a předcházet mu pomocí opatření. Při analýze rizik zdravotnických prostředků je třeba postupovat v souladu s ISO 14971, a podívat se na rizika ze všech úhlů pohledu. Jak vytvořit správnou metodiku, kde rizika hledat i jaká zvolit kritéria hodnocení, se dozvíte nejen teoreticky, ale i při praktických workshopech. Řekneme si i co mají společné ISO 13485:2016 a ISO 14971:2019.

Více detailů
  • Školení ISO Školení ISO
  • Výroba, kvalita a metrologie Výroba, kvalita a metrologie
  • Zdravotnictví, laboratoře a zkušebny Zdravotnictví, laboratoře a zkušebny

Nejbližší termíny školení

Mám zájem o školení na míru
živě online 6300 Kč + DPH 21%
Objednat
Mám zájem o školení na míru

Lektoři kurzu

  • Profilova foto
    Ludvík Filip
    Lektor dalšího vzdělávání, poradce, auditor

    Hlavním mottem jeho života je „NELHAT.“ Poradí a pomůže Vám s "ISO", které bere jako celožiotní poslání a mezinárodní standardy jsou pro něj základem řízení firem. Postupně rozšiřuje, doplňuje a obnovuje své zn...

    Vice informací

Detaily

Pro koho je toto školení určené?

Školení je určeno pro pracovníky společností, které vyrábějí zdravotnické prostředky. Řízení rizik vyplývá z požadavků ISO 13485 a každý výrobce zdravotnického prostředků od náplasti, přes roušku až po složité zdravotnické přístroje v nemocnicích, musí řízení rizik ovládat. Ať už pracujete jako manažer kvality, kontrolor kvality, jste členem vývojového nebo výrobního týmu, znalosti o řízení rizik zdravotnických protředků byste měli mít.

Co mi toto školení přinese?

Zjistíte, jak řídit rizika a zpracovávat analýzu rizik dle normy ISO 14971:2019 v souladu s požadavky ISO 13485:2016.

Co je náplní školení?

  • požadavky zákonných předpisů,
  • obecné standardy pro hodnocení rizik,
  • rozdíl v terminologii mezi ISO 13485:2016 a ISO 14971:2019
  • obsah a požadavky normy ISO 14971:2019
  • rozdíly ISO 14971:2019 proti ISO 14971:2012
  • jak hodnotit rizika,
  • co k tomu ještě potřebujeme,
  • praktický příklad, jak řídit standardizovaně rizika,
  • týmová práce - použití získaných znalostí.

V ceně zahrnuto:

Studijní materiály, osvědčení a občerstvení včetně oběda, pokud se nejedná o školení ONLINE.

Místo konání:

Mohlo by vás také zajímat

9700 Kč Praha
Objednat
7900 Kč 6900 Kč živě online
Obsazeno
9800 Kč Brno
Obsazeno
9200 Kč Brno
Obsazeno
8400 Kč živě online
Objednat
9900 Kč 9000 Kč Praha
Objednat
4700 Kč živě online
Objednat
4700 Kč živě online
Obsazeno
4700 Kč živě online
Objednat

Poptávkový formulář

Počet účastníků pro školení na míru je minimálně 6.

Hlídací pes - dostupnost školení