Riziko je třeba odhalit a předcházet mu pomocí opatření. Při analýze rizik zdravotnických prostředků je třeba postupovat v souladu s ISO 14971, a podívat se na rizika ze všech úhlů pohledu. Jak vytvořit správnou metodiku, kde rizika hledat i jaká zvolit kritéria hodnocení, se dozvíte nejen teoreticky, ale i při praktických workshopech. Řekneme si i co mají společné ISO 13485:2016 a ISO 14971:2019.
Více detailů
Nová témata
Výroba, kvalita a metrologie
Zdravotnictví, laboratoře a zkušebny
Hlavním mottem jeho života je „NELHAT.“ Poradí a pomůže Vám s "ISO", které bere jako celožiotní poslání a mezinárodní standardy jsou pro něj základem řízení firem. Postupně rozšiřuje, doplňuje a obnovuje své zn...
Vice informacíŠkolení je určeno pro pracovníky společností, které vyrábějí zdravotnické prostředky. Řízení rizik vyplývá z požadavků ISO 13485 a každý výrobce zdravotnického prostředků od náplasti, přes roušku až po složité zdravotnické přístroje v nemocnicích, musí řízení rizik ovládat. Ať už pracujete jako manažer kvality, kontrolor kvality, jste členem vývojového nebo výrobního týmu, znalosti o řízení rizik zdravotnických protředků byste měli mít.
Zjistíte, jak řídit rizika a zpracovávat analýzu rizik dle normy ISO 14971:2019 v souladu s požadavky ISO 13485:2016.
Studijní materiály, osvědčení a občerstvení včetně oběda, pokud není školení ONLINE.
Nečekejte, až se něco stane. Neriskujte, že se některý z Vašich zaměstnanců zraní nebo hůře. Neplaťte zbytečné peníze za...
Před rokem nás oslovil klient s požadavkem na zavedení systému ISO 9001 – nic neobvyklého. Začali jsme intenzivně spolup...
