ISO 13485 - systém řízení jakosti u zdravotnických prostředků

Informace o školení:

Pro koho je toto školení určené?

Kurz doporučujeme organizacím, které musí dodržovat evropské směrnice pro zdravotnické prostředky, aby mohly opatřit své produkty označením CE a ostatním organizacím, zapojeným do procesů uvádění zdravotních prostředků na trh. Školení je vhodné i pro dodavatelské firmy, které se na výrobě (nebo službách) týkajicích se zdravotnických prostředků podílejí.

Co mi toto školení přinese?

Získáte přehled o specifických požadavcích v řízení systému managementu kvality v oblasti zdravotnických prostředků, a taktéž se dozvíte co všechno vlastně zdravotnickým prostředkem může být.

Co je náplní školení?

  • základní rozdíly mezi ISO 13485:2016 a ISO 9001:2015
  • vysvětlení jednotlivých požadavků normy ISO 13485 se zaměřením na:
    • procesy a procesní rizika,
    • management a vedení organizace,
      • řízení dokumentace,
      • dokumentace k ZP,
    • řízení zdrojů, včetně infrastruktury, prostředí a kontaminace,
    • realizace produktu, výroba, služby a kooperace,
    • měření, analýza a zlepšování v organizacích.

Výklad je zaměřen na praktickou stránku aplikace normy do prostředí výrobců, distributorů a skladovacích a přepravních společností.

V ceně zahrnuto:

Studijní materiály, osvědčení a občerstvení včetně oběda.

Termíny školení:
Datum:
Čas:
Místo:
Cena za 1 osobu:
01.03.2018
09:00 - 16:00
Praha
3.600 ,- + DPH 21%
17.04.2018
09:00 - 16:00
Brno
3.600 ,- + DPH 21%
18.06.2018
09:00 - 16:00
Praha
3.600 ,- + DPH 21%
Množstevní slevy pro osoby ze stejné společnosti:
Ceník 1 osoba 2 osoby 3 osoby 4 osoby 5 osob 6 a více osob
Standardní 3.600,- 6.480,- 9.180,- 11.520,- 13.500,- na poptávku
Lektoři kurzu:
 Petra Císařová (Sabudková), DiS

Petra Císařová (Sabudková), DiS

Vystudovala Vyšší odbornou školu Ekonomika a management podniku, se zaměřením na Řízení a zabezpečování jakosti. Ukončením studia získala nejen velice cenné… Více