ISO 13485 - systém řízení jakosti u zdravotnických prostředků
Pro koho je toto školení určené?
Kurz doporučujeme organizacím, které musí dodržovat evropské směrnice pro zdravotnické prostředky, aby mohly opatřit své produkty označením CE a ostatním organizacím, zapojeným do procesů uvádění zdravotních prostředků na trh. Školení je vhodné i pro dodavatelské firmy, které se na výrobě (nebo službách) týkajicích se zdravotnických prostředků podílejí.
Co mi toto školení přinese?
Získáte přehled o specifických požadavcích v řízení systému managementu kvality v oblasti zdravotnických prostředků a taktéž se dozvíte, co všechno vlastně zdravotnickým prostředkem může být.
Co je náplní školení?
- základní rozdíly mezi ISO 13485:2016 a ISO 9001:2015
- vysvětlení jednotlivých požadavků normy ISO 13485 se zaměřením na:
- procesy a procesní rizika,
- management a vedení organizace,
- řízení dokumentace,
- dokumentace k ZP,
- řízení zdrojů, včetně infrastruktury, prostředí a kontaminace,
- realizace produktu, výroba, služby a kooperace,
- měření, analýza a zlepšování v organizacích.
Výklad je zaměřen na praktickou stránku aplikace normy do prostředí výrobců, distributorů a skladovacích a přepravních společností.
V ceně zahrnuto:
Studijní materiály, osvědčení a občerstvení včetně oběda.
Místo konání:
PRAHA - školicí centrum InGarden, Nad Primaskou 292/45, 100 00 Praha - Strašnice
BRNO - MBK Consulting, Veveří 2581/102, 616 00 Brno - Žabovřesky
SENOHRABY - Hotel Sen, Malostranská 344, 251 66 Senohraby
OSTRAVA - místo konání bude včas upřesněno
PARDUBICE - místo konání bude včas upřesněno
Ceník | 1 osoba | 2 osoby | 3 osoby | více osob |
---|---|---|---|---|
Standardní | 3.600,- | 6.840,- | 9.720,- | na poptávku |

Petra CísařováDiS.
Vystudovala Vyšší odbornou školu Ekonomika a management podniku, se zaměřením na Řízení a zabezpečování jakosti. Ukončením studia získala nejen velice cenné… Více